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什麼是無塵潔淨(jìng)室標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)範(fàn)
日期：2025-05-14 17:58
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摘要：什麼是無塵潔淨(jìng)室標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)範(fàn)？無塵潔淨(jìng)室梓成淨(jìng)化在此與大家一起去分享一下。
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一、潔淨(jìng)等級(jí)劃分：十級(jí)、百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)、三十萬級(jí)等靜態(tài)。聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)：每立方英尺空間內(nèi)粒徑為0.5um的粒子不超過多少個(gè)。
二、無塵潔淨(jìng)室標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)範(fàn)
1、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)。
A、潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)（1）.潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn) GB50073-2001[2]。
B、醫(yī)院潔淨(jìng)手術(shù)部建築技術(shù)規(guī)範(fàn)GB50333-2002。
C、醫(yī)藥工業(yè)潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)GB 50457-2008。
D、傳染病醫(yī)院建築設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)。
E、醫(yī)藥工業(yè)潔淨(jìng)室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996。
F、QS認(rèn)證質(zhì)量手冊。
H、GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)範(fàn)。
2、國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)範(fàn)ISO係列：
A、ISO14644-1 空氣潔淨(jìng)度等級(jí)劃分 ISO14644。
B、ISO14644-2 為認(rèn)證ISO14644-1的連續(xù)的相符性的測試和監(jiān)測技術(shù)要求。
D、ISO14644-4 設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)。
H、ISO14644-6 術(shù)語和定義。
F、ISO14644-7 分離裝置(潔淨(jìng)空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備。
L、ISO14644-8 分子汙染。
I、ISO14644-9 潔淨(jìng)化學(xué)品（液體）。
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