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什么是GMP潔凈室使用高架地板相關
日期:2025-05-14 09:46
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摘要:
什么是GMP潔凈室使用高架地板相關?梓成凈化“風淋室小記者”在此與大家一起去分享一下。
一、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生**的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產過程中存在的問題,加以改善。GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴格的規(guī)定,保證了生物****產品的生產質量和人員工作環(huán)境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統(tǒng),控制潔凈區(qū)內塵粒數(shù)以及沉降菌和浮游菌數(shù),室內溫度控制在20℃~24℃,濕度45%~60%,保證空氣清新、無菌。
二、高架電地板一般根據(jù)基材和貼面材料不同來劃分?;挠袖摶?、鋁基、復合基、刨花板基(木基)、硫酸鈣基等。貼面材料有防靜電瓷磚、三聚氰胺(HPL)、PVC等。另外還有防靜電塑料地板、防靜電網絡地板等。高架地板主要是以可調支架、橫梁、面板等組合拼裝而成的。支架、橫梁、面板的技術性能應符合設計要求和國家現(xiàn)行規(guī)范規(guī)定。架空防靜電地板是用支架、橫梁、面板組裝。水平地板和面板之間就有一定的懸空空間。就可以用來下走線及回風。
三、GMP潔凈室使用高架地板優(yōu)點是能將潔凈氣流垂直往下,通過高架地板回風,不會形成亂流,是滿足百級潔凈室GMP要求的關鍵。
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